KMO全球市场准入服务
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医疗技术领域是多种多样且高度创新的。在过去的几年中,医疗设备中使用的技术以惊人的速度增长。有必要确保移动通信技术在医疗设备中使用射频电磁场不会对健康造成有害影响。 我们KMO为确保辐射防护合规性做出的贡献外,KMO还为医疗厂商提供专家咨询、测试和认证解决方案,以确保您的产品符合所需的质量、健康、环境和安全标准,从而顺利进入市场。

KMO在医疗器械的安全与电磁兼容有多年的经验是为医疗器械提供检测的检测服务商。

对于安全测试:

*IEC/EN/DIN 60601-1
*IEC/EN/DIN 60601-1-8
*IEC/EN/DIN 60601-1-11
*IEC/EN/DIN 61010-2-040
*IEC/EN/DIN 60601-2-66
*IEC/EN/DIN 61010-2-101

对于EMC测试:

*IEC/EN/DIN 60601-1-2
*IEC/EN/DIN 60118-13
*IEC/EN/DIN 61326-2-6

对于电声助听器的测试:

我们KMO提供电声助听器测试解决方案。最先进的测试实验室,包括全消声室和半消声室。设有听力室和听音室并配有专业的测量分析仪,麦克风和音频源。声学测量范围包括以下提到的标准:

*IEC/EN 60118-0 / -1 / -2 / -6 / -7 / -13
*NSH 7th edition (Nordic Requirements)
*NSH 7.0 Annex A
*ANSI C63.19 clause
*AS/NZS 1088.9

可以根据需要进行进一步的测试,请不要犹豫,如有特殊要求,请随时与我们联系。

对于无线设备测试:

欧盟无线电设备指令(RED)(R&TTE的后续)适用于电子或故意发射和/或 接收无线电波。无线电波描述频率低于3000GHz的电磁波。

我们KMO能够为您提供测试:

*收音机
*电磁兼容
*安全

这适用于所有包含射频的医疗设备无线技术,如:

*无线医疗遥测服务(WMTS)
*医疗器械无线电通信服务(医学无线电)
*医疗植入通信服务(MICS)
*医疗微电源网络(MNN)
*医疗机构区域网络(MBAN)
*蜂窝通信芯片组
*射频识别(RFID)产品

我们KMO和全球合作伙伴提供支持更多无线电设备的市场准入超过150个国家。

对于无线共存测试:

美国食品和药物管理局(FDA)监管医疗器械的安全性和定义风险标准。如果希望使用射频无线医疗设备靠近另一个射频无线带内源,FDA建议通过测试设备无线系统的共存来避免此类风险。

无线共存标准ANSI C 63.27描述了共存测试的此类要求无线设备。我们KMO随时为您提供支持产品质量和性能的优化。

我们KMO的排队预约时间最快只有3天,而且我们KMO提供即时在线订单的高效增值服务。通过将医疗测试与其它测试和认证需求(电信入网,移动入网,无线射频,电磁兼容,安全性,环境,能源效率,性能等等)捆绑在一起,可以节省时间和金钱。借助KMO,您将消除使用多个实验室的麻烦,物流延迟和运输成本。

具体详情与需求请与我们KMO联络!
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